ENCHANTED-MT (ENCHANTED2) clinical trial holds its first national investigator meeting

ENCHANTED-MT(ENCHANTED2)召开首届全国研究者大会

近日,乔治全球健康研究院(中国)与海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)共同主办的“急性缺血性卒中机械取栓后强化降压治疗研究”(ENCHANTED-MT/ENCHANTED2)在北京成功举办了首届全国研究者大会,会议由该研究的共同主要研究者——长海医院刘建民教授和乔治全球健康研究院的Craig Anderson教授致辞,张永巍教授主持,参会专家们在会上沟通了项目进展及后续推进,并邀请项目优秀中心的研究者分享了入组经验。

此外,由于此研究是由乔治全球健康研究院ENCHANTED团队和长海医院DIRECT-MT团队共同实施的,增加了项目缩写名称ENCHANTED-MT,并隆重举办了项目新logo的发布仪式。

ENCHANTED-MT(ENCHANTED2)的研究背景建立在ENCHANTED项目的研究成果之上——后者证明了急性卒中再通治疗后强化降压是安全的,且降低了颅内出血/症状性颅内出血。而ENCHANTED-MT(ENCHANTED2)则旨在进一步探究对大血管闭塞型急性缺血性卒中(AIS)患者机械取栓成功再通后,强化降压的治疗方案是否更有助于改善患者功能预后。该研究将为急性缺血性卒中患者机械取栓再通后的血压管理提供国际上首个最高级别的临床证据。

据会议介绍,ENCHANTED-MT(ENCHANTED2) 拟在中国招募80-100家研究中心,目前已在全国24个省市启动21家,完成了计划的20%。截至2021年5月10日,项目主研究入组数为248例,成功入组率达44.2%。

按照入组速度,福建省漳州医院(41例)、聊城市脑科医院(34例)、临沂市人民医院(24例)位列前三名,被本次大会誉为“入组明星中心”。三家明星中心的研究者们在会议上分享了各自经验,包括对科室医生进行广泛的研究培训、同意书的规范签署、医嘱模板的规范化、与ICU及组长单位保持密切沟通,这些都是在实践中被证实的有效入组管理方式,且可为其他研究中心所复制学习。

国家卫生健康委脑卒中防治工程委员会办公室秘书处处长巢宝华在大会致辞,他希望通过这个项目“形成一个中国人的平台,了解中国人的脑血管病现状、治疗技术和未来,同时也为世界脑血管防治做出我们应有的贡献。”

刘建民教授在会上特别强调:“此研究是国家卫健委脑卒中防治工程委员会定向的重大课题,关注的是急性大血管闭塞性缺血性卒中再通后如何提高疗效,以及围手术期管理的相关问题。高质量推进,快速完成显得特别重要。传统的中国研究者发起的临床试验难以做出高质量的研究,希望我们的研究能够为改变这一现状尽一份力。严格遵循GCP,把握项目质量,最终能够发国际高分杂志,进而改善临床实践,提高疗效。”

Craig Anderson教授通过视频表达了对项目的期待:“回顾我30年左右的从医生涯,我意识到要做好临床试验研究工作,每一个团队成员,每一个患者对随机临床试验的贡献都很特别且很重要。我非常期待大家持续的贡献和研究的进一步更新。”

在第一届研究者大会结束后不久,ENCHANTED-MT (ENCHANTED2) 项目又举办了一次研究者沟通会,同样是由长三角脑血管专科联盟、上海长海医院和乔治全球健康研究院协力发起,邀请了全国40多家中心的80多位研究者。在此次会议上,不仅加强了血压管控和终点事件评判方面的培训,分享了高质量临床研究工作经验,提出了对项目质量的管理和控制的具体要求;还请到了统计、临床试验机构、具有丰富经验的牵头研究者等各方面专家,使大家从研究设计、统计学分析,到相关法规条例,甚至研究全生命周期管理等,对临床科研既有一个全面总览,又有细节深入学习。

*ENCHANTED-MT(ENCHANTED2)是一项前瞻性、多中心、盲态终点评估、随机对照研究(RCT),由国家卫生健康委脑卒中防治工程委员会立项,由上海长海医院和乔治全球健康研究院(中国)联合发起和执行。

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